Consultancy

Als consultant kan ik adviseren bij de strategie en processen voor de uitvoer van een studie. Het opzetten van of input leveren op alle verschillende studiedocumenten en processen, welke nodig zijn voor een goede uitvoer van de studie. Of het controleren van het juiste verloop van een studie ('inspection readiness'). 

Heeft u ondersteuning nodig voor het opzetten van studiedocumenten, i.v.m. de hoge werkdruk voor het studieteam?

Ik heb ruime ervaring in het opzetten van alle uiteenlopende studiedocumenten. Van het opstellen of reviewen van een project plan, commnicatie plan, monitoring plan of SDV guidelines, vendor management plan, pharmacy manuals, het maken en reviewen van patiënteninformatie of recruitment materialen. Alle studiedocumenten waar u niet aan toe komt, maar die wel cruciaal zijn om tijdens de start van de studie goed in orde te hebben, kan ik u bij helpen.

Wilt u nagaan of de studie 'inspection ready' is, een onafhankelijke check doen of controleren of een studie volgens de bijbehorende processen is uitgevoerd?

Ik kan support bieden, bij een review van bijvoorbeeld een (e)TMF, van het studieteam of site, of onderzoeken of de studie volgens de protocollen en procedures wordt uitgevoerd.

Als laatste bied ik een studieteam support bij het opzetten van de agenda en inhoud (presentaties en trainingen) van Investigator Meetings, zodat de druk op het studieteam niet nog hoger wordt.