Klinisch onderzoek
Binnen ‘Clinical Operations’ kan ik breed en internationaal support bieden als Clinical Research Specialist bij het opstarten en uitvoeren van studies.
Tot mijn werkzaamheden behoren o.a. het coördineren en overzicht houden over het hele operationele proces en het verloop in de verschillende deelnemende landen en sites. Ik kan flexibel inspringen waar en wanneer het nodig is en hiermee stabiliteit bieden binnen het team. Ik kan een CRA team aansturen en trainen en controleren of de studie op de juiste manier is uitgevoerd ('inspection ready'). Daarnaast behoort ook een solide timemanagement tot mijn deskundigheid, evenals het managen van vendors, die een belangrijke rol spelen bij de verschillende assessments binnen de studie.
Ik werk internationaal, met Europese ervaring in o.a. Nederland, België, Frankrijk, Spanje, Italië, Duitsland, Ierland en Engeland en buiten Europa in Zuid-Afrika en de USA.
Er zijn verschillende therapeutische gebieden waarbinnen ik ervaring heb:
Ik heb ervaring bij het opzetten en managen van studies en CRA teams voor de Ziekte van Alzheimer, Front-temporaal Dementie, Schizofrenie, ALS en Epilepsie.
Ik heb ervaring bij het opzetten en managen van oncologie studies (i.e. niercel carcinoom, borstkanker, leukemie), hematologische studies als Sickle Cell Disease. Ook fundamenteel onderzoek naar hoofd-halstumoren en een afgeronde Master in ‘Cancer Genomics’.
Study start-up
Ik heb ervaring bij het opstarten, zoals het doen van indieningen via CTIS en opstellen van de studie planning.
